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行業(yè)資訊

INDUSTRY

中國自主研發(fā)的流感1類創(chuàng)新藥濟可舒獲批上市
2025.07.21

中國自主研發(fā)的流感1類創(chuàng)新藥濟可舒獲批上市

中新網(wǎng)上海新聞7月19日電(記者 陳靜)記者19日獲悉,抗流感1類創(chuàng)新藥濟可舒(通用名:瑪硒洛沙韋片)獲批上市。此次獲批不僅標(biāo)志著中國抗流感藥物創(chuàng)新研發(fā)的重要突破,也為患者應(yīng)對流感提供了新的“中國方案”。>&...

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國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止《外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2025年第69號)
2025.07.18

國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止《外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2025年第69號)

為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見附件)。>>>商務(wù)...

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首部《胃癌Claudin18.2臨床檢測專家共識(2025版)》發(fā)布
2025.07.14

首部《胃癌Claudin18.2臨床檢測專家共識(2025版)》發(fā)布

中新網(wǎng)上海新聞7月11日電(湯彥俊)日前,中國首部《胃癌Claudin18.2臨床檢測專家共識(2025版)》(以下簡稱《共識》)近日正式發(fā)布,旨在為胃癌Claudin18.2(以下簡稱CLDN18.2)靶點檢測提供標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)性、實用性的臨床...

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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告(2025年第63號)
2025.07.09

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告(2025年第63號)

醫(yī)用機器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等(以下簡稱高端醫(yī)療器械)是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域。為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神,落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)...

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《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應(yīng)用指南(2025版)》在滬發(fā)布
2025.07.07

《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應(yīng)用指南(2025版)》在滬發(fā)布

中新網(wǎng)上海新聞7月4日電(記者陳靜)記者4日獲悉,《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應(yīng)用指南(2025版)》在上海正式發(fā)布。 本次修訂主要基于婦科腫瘤免疫治療領(lǐng)域最新循證證據(jù)的涌現(xiàn)以及臨床需求的更新,旨在為臨床實...

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解讀《關(guān)于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告》(2025年第4號)
2025.07.02

解讀《關(guān)于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告》(2025年第4號)

一、新食品原料解讀材料 (一)D-阿洛酮糖 D-阿洛酮糖是一種六碳酮糖,少量天然存在于無花果、獼猴桃、小麥等食品中,能量系數(shù)約為1.67 kJ/g。本申報產(chǎn)品D-阿洛酮糖通過微生物發(fā)酵法或酶轉(zhuǎn)化法生產(chǎn)制成。微生物...

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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0300—2025《牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙》等38項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2025年第59號)
2025.06.30

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0300—2025《牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙》等38項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2025年第59號)

YY 0300—2025《牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙》等38項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。>>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢 原文地址:https://www.nmpa...

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紡織工業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型實施方案解讀
2025.06.25

紡織工業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型實施方案解讀

一、《實施方案》編制的背景是什么? 黨的二十屆三中全會提出,要促進實體經(jīng)濟和數(shù)字經(jīng)濟深度融合,大力推進數(shù)字產(chǎn)業(yè)化和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化。紡織工業(yè)作為我國傳統(tǒng)支柱產(chǎn)業(yè)、重要民生產(chǎn)業(yè)和國際優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),在美化人民生活...

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《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項整治行動方案的通知》解讀
2025.06.23

《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項整治行動方案的通知》解讀

近日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項整治行動方案》(以下簡稱《方案》),自今年6月起到2026年5月底,開展為期1年的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項整...

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